区分

医薬品

文書番号

薬食審査発0701第3号
薬食安発0701第1号
薬食監麻発0701第1号

発信者

厚生労働省医薬食品局審査管理課長
厚生労働省医薬食品局安全対策課長
厚生労働省医薬食品局監視指導・麻薬対策課長

《概要》
諸外国では、犯罪行為目的で医薬品等を飲食物に混入する事例の発生を鑑み、犯罪行為に使用されるおそれの高い医薬品について法規制のほか、製剤の着色等の悪用防止措置がとられています。本邦においても、悪用が懸念される医薬品のうち、悪用防止対策が施されていない一部の品目に対しては順次同様の防止策をとるよう、企業に対し要請が行われています。
フルニトラゼパム製剤（販売名：ロヒプノール錠1及び同錠2及びサイレース錠1mg及び同錠2mgについて、錠剤の色を変更する承認事項一部変更承認が行われ、その使用にあたっての留意点について通知されました。
なお、同一成分の後発医薬品についても準備が整い次第、同様の製剤が供給される見込みである旨についても記載されています。

通知本文はこちら（PDF）

《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス　登載準備中の新着通知
　　　　　（URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html）
　　　URL　http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T150716I0030.pdf
　　　情報取得日2015.07.31