区分

共通

文書番号

薬食監麻発0901第1号

発信者

厚生労働省医薬食品局監視指導・麻薬対策課長

《概要》
医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令（平成16年厚生労働省令第169号。QMS省令）の運用については、「薬事法等の一部を改正する法律の施行に伴う医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令の改正について」（平成26年8月27日薬食監麻発0827第４号厚生労働省医薬食品局監視指導・麻薬対策課長通知。以下「QMS省令施行通知」）その他の関係通知により示されています。
本通知において、QMS省令施行通知の改正に関し、改正の概要、改正内容、適用日について定められました。
本通知は発出日（平成27年9月1日）から適用されます。

通知本文はこちら（PDF）

《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス　登載準備中の新着通知
　　　　　（URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html）
　　　URL　http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T150904I0030.pdf
　　　情報取得日2015.09.10