区分

共通

文書番号

薬食機参発0828第1号

発信者

厚生労働省大臣官房参事官（医療機器・再生医療等製品審査管理担当）

《概要》
医療機器の承認審査情報については、「新医療機器の承認審査に係る情報の公表について」（平成21年1月30日薬食機発第0130001号厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長通知）に基づき、独立行政法人医薬品医療機器総合機構（以下「機構」）のホームページにおいて承認後速やかに公表されています。また、再生医療等製品の承認審査に係る情報についても、承認審査の透明性確保、医療機関における適正使用に資する情報提供を計ることを目的として、今後、機構のホームページから公表することとされています。
医療機器の承認審査に係る情報の公表についてより一層の円滑化を図るとともに、再生医療等製品の承認審査に係る情報の公表を適切に行っていくことを目的として、公表対象となる情報及び品目、公表用資料の作成に関する留意事項及び公表手順等について通知されました。
なお、室長通知は本通知の適用に伴い廃止されます。

通知本文はこちら（PDF）

《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス　登載準備中の新着通知
　　　　　（URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html）
　　　URL　http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T150901I0010.pdf
　　　情報取得日2015.09.10