希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について(平成27年10月27日薬生審査発1027第3号)

区分
医薬品
文書番号
薬生審査発1027第3号
発出日
2015-10-27
発信者
厚生労働省医薬・生活衛生局審査管理課長

《概要》
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律第145号)第77条の5の規定に基づき試験研究等の中止届が提出された希少疾病用医薬品3品目について、同法第77条の6第1項の規定に基づき指定が取り消された旨が通知されました。また、同法第77条の2第1項の規定に基づき指定された希少疾病用医薬品3品目についても通知されました。

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《DATA》
出典:厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知
(URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html)
http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T151028I0020.pdf
情報取得日2015.10.31

2015年10月27日 カテゴリー:通知