- 区分
- 医薬品
- 文書番号
- 薬生審査発1211第4号
- 発出日
- 2015-12-11
- 発信者
- 厚生労働省医薬・生活衛生局審査管理課長
《概要》
リゾチーム塩酸塩を含有する医療用医薬品（軟膏剤、貼付剤及び点眼剤を除く）について、「リゾチーム塩酸塩製剤の使用にあたっての留意事項について」（平成27年12月11日薬生審査発1211第1号・薬生監麻発1211第1号厚生労働省医薬・生活衛生局審査管理課長及び監視指導・麻薬対策課長通知）により、その効能または効果の一部変更に伴う留意点が示されています。
これを踏まえ、一般用医薬品の鼻炎用内服薬のうちリゾチーム塩酸塩を含有するもの（リゾチーム含有医薬品）については、今後新たに承認は行わないこととされました。既承認のリゾチーム含有医薬品については、その代替となる処方の医薬品への製造販売の切り替えを促すため、本通知において現在承認申請中並びに既承認のリゾチーム含有医薬品の取り扱いについて通知されました。
《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知
（URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html）
http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T151214I0030.pdf
情報取得日2015.12.30