区分

医薬部外品

文書番号

事務連絡

発出日

2015-12-25

発信者

厚生労働省医薬・生活衛生局審査管理課

《概要》
独立行政法人医薬品医療機器総合機構において、医薬部外品の製造販売承認申請書及び添付資料の作成にあたって留意すべき事項が具体的な記載例とともに示されている「医薬部外品製造販売承認申請モックアップ（薬用クリーム）」が作成され、本事務連絡別添写しのとおり、関係団体あてに通知されました。
本事務連絡の発出に伴い、「薬用クリームの製造販売承認申請書モデル（モックアップ）について」（平成25年10月31日医薬食品局審査管理課事務連絡）は廃止されます。

事務連絡本文はこちら（PDF）

《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス　登載準備中の新着通知
（URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html）
http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T151228I0100.pdf
情報取得日2015.12.30