区分

医薬品

文書番号

事務連絡

発出日

2016-03-28

発信者

厚生労働省医薬・生活衛生局審査管理課

《概要》
一般用医薬品のうち、かぜ薬等の製造販売の承認基準（通知）については「かぜ薬等の製造販売承認基準の英訳について」（平成27年9月29日事務連絡。以下「事務連絡」）においてその英訳が示されていますが、鎮咳去痰薬の製造販売承認基準について「「鎮咳去痰薬の製造販売承認基準について」の一部改正について」（平成28年3月28日薬生発0328第10号厚生労働省医薬・生活衛生局長通知）により改正されたことから、事務連絡別添3について添付のとおり改正され、また事務連絡別添5及び別添14について、所要の記載整備が行われました。
〈改正〉
事務連絡別添3「鎮咳去痰薬の製造販売承認基準について」（平成27年3月25日薬食発0325第26号、平成28年3月28日薬生発0328第10号 一部改正）
〈記載整備〉
事務連絡別添5「胃腸薬製造（輸入）承認基準について」（昭和55年4月22日薬発第520号）
事務連絡別添14「みずむし・たむし用薬製造（輸入）承認基準等について」（平成10年5月15日薬発第447号）

事務連絡本文はこちら（PDF）

《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス　登載準備中の新着通知
（URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html）
http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T160329I0140.pdf
情報取得日2016.03.31