区分

医薬品

文書番号

薬生薬審発0928第1号

発出日

2016-09-28

発信者

厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長

《概要》
ポナチニブ塩酸塩製剤（販売名：アイクルシグ錠15mg）については、平成28年9月28日付で「前治療薬に抵抗性又は不耐容の慢性骨髄性白血病」・「再発又は難治性のフィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性白血病」を効能または効果として承認されていますが、血管閉塞性事象・肝毒性等の重篤な副作用があらわれること及び国内での治験症例も極めて限られていることから、その使用に当たっての留意点について通知されました。

通知本文はこちら（PDF）

《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス　登載準備中の新着通知
（URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html）
http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T160929I0050.pdf
情報取得日2016.09.30