区分

医薬品

文書番号

薬生安発1122第2号～第3号

発出日

2016-11-22

発信者

厚生労働省医薬・生活衛生局安全対策課長

《概要》
ポラプレジンク（以下「本剤」）による銅欠乏症に関連する副作用報告が平成25年度以降9例集積していますが、11月22日付で本通知別添のとおり使用上の注意の改訂について指示されました。
なお本剤は「医薬品の適応外使用に係る保険診療上の取扱いについて」（平成23年9月28日保医発0928第1号）により、「味覚障害」に対して処方した場合の使用事例を保険審査上認めるとされ、本剤の効能・効果である「胃潰瘍」以外にも広く使用されていることにつき付言されています。

通知本文はこちら（PDF）

※関連：「使用上の注意」の改訂について（平成28年11月22日薬生安発1122第1号）

《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス　登載準備中の新着通知
（URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html）
http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T161122I0010.pdf
情報取得日2016.11.23