- 区分
- 医薬品
- 文書番号
- 薬生安発1125第2号～第3号
- 発出日
- 2016-11-25
- 発信者
- 厚生労働省医薬・生活衛生局安全対策課長
《概要》
平成28年10月25日開催の平成28年度第6回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（以下「調査会」）において、ミルナシプラン塩酸塩・デュロキセチン塩酸塩・ベンラファキシン塩酸塩に係る添付文書の「使用上の注意」の内容が検討され、改訂することが適切と判断されたことから、11月25日付で本通知別添のとおり、その改訂について指示がなされました。
また併せて、調査会での審議結果を踏まえ、医師及び自動車運転等を希望する患者に対する注意事項が本通知別紙のとおり取りまとめられました。
《関連》
「使用上の注意」の改訂について（平成28年11月25日薬生安発1125第1号）
《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知
（URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html）
http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T161128I0020.pdf
情報取得日2016.11.30