区分

医薬品

文書番号

事務連絡

発出日

2016-11-30

発信者

厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課

《概要》
人道的見地から実施される治験（拡大治験）の実施に関する留意点については「人道的見地から実施される治験の実施に関する質疑応答（Ｑ＆Ａ）について」（平成28年1月22日事務連絡。以下「質疑応答集（Ｑ＆Ａ）」）により示されています。
拡大治験の効率的運用及び移行措置の終了に伴う記載整備のため、本事務連絡別添のとおり質疑応答集（Ｑ＆Ａ）が改正されました。

事務連絡本文はこちら（PDF）

《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス　登載準備中の新着通知
（URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html）
http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T161201I0030.pdf
情報取得日2016.11.30