区分

共通

文書番号

薬生機審発0301第1号

発出日

2017-03-01

発信者

厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課長

《概要》
革新的な医薬品・医療機器・再生医療等製品の実用化促進のため、最先端の技術を研究・開発している大学・研究機関等においてレギュラトリーサイエンスを基盤とした安全性と有効性の評価方法の確立を図り、ガイドラインの作成を行うとともに、大学・研究機関等と独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）及び国立医薬品食品衛生研究所の間で人材交流を実施する事業が平成24年度から厚生労働省により実施されています。
国立研究開発法人医薬基盤・健康・栄養研究所（NIBIOHN）における検討を踏まえて提案された評価指標案を元に、本通知別添のとおり評価指標が策定されました。

通知本文はこちら（PDF）

《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス　登載準備中の新着通知
（URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html）
情報取得日2017.03.15