区分

共通

文書番号

薬生安発0428第1号

発出日

2017-04-28

発信者

厚生労働省医薬・生活衛生局安全対策課長

《概要》
再生医療等製品の感染症定期報告の方法等については「再生医療等製品の感染症定期報告に係る調査内容及び記載方法について」（平成26年11月13日薬食安発1113 第4号厚生労働省医薬食品局安全対策課長通知。以下「旧再生医療等製品課長通知」）により、また、生物由来製品の感染症定期報告の方法等については「生物由来製品の感染症定期報告に係る調査内容及び記載方法について」（平成15年10月24日薬食安発第1024006号厚生労働省医薬食品局安全対策課長通知。以下「旧生物由来製品課長通知」）によりそれぞれ示されています。
「再生医療等製品及び生物由来製品に関する感染症定期報告制度について」（平成 29年4月28日薬生発0428第1号厚生労働省医薬・生活衛生局長通知。以下「局長通知」）により、再生医療等製品及び生物由来製品の感染症定期報告に係る報告様式の変更や電子媒体の提出等について通知されていることを踏まえ、再生医療等製品及び生物由来製品の感染症定期報告に係る調査内容、記載方法及び電子媒体での作成等について定められました。
本通知は平成29年11月1日から施行されます。
なお本通知の施行に伴い、旧再生医療等製品課長通知及び旧生物由来製品課長通知は廃止されます。

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《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス　登載準備中の新着通知
（URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html）
情報取得日2017.05.16