区分

医療機器

文書番号

薬生機審発0731第5号

発出日

2017-07-31

発信者

厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課長

《概要》
医療機器の製造販売承認事項一部変更申請（一変申請）及び軽微変更届の取扱いについては、「医療機器の製造販売承認申請の作成に際し留意すべき事項について」（平成26年11月20日薬食機参発1120第1号厚生労働省大臣官房参事官（医療機器・再生医療等製品審査管理担当）通知）、「医療機器の一部変更に伴う手続きについて」（平成20年10月23日薬食機発第 1023001号厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長通知）等により示されていますが、これらの取扱いの明確化を図るため、本通知において整理されました。

通知本文はこちら（PDF）

《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス　登載準備中の新着通知
（URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html）
情報取得日2017.08.10