区分

医療機器

文書番号

薬生安発1102第1号

発出日

2017-11-02

発信者

厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課長

《概要》
クロルヘキシジングルコン酸塩またはクロルヘキシジン塩酸塩（以下「クロルヘキシジン」）を有効成分として含有する医療用医薬品・一般用医薬品・医薬部外品については「「使用上の注意」の改訂について」（平成29年10月17日薬生安発1017第1号厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課長通知）及び「クロルヘキシジングルコン酸塩又はクロルヘキシジン塩酸塩を含有する医薬部外品の「使用上の注意」の改訂について」（平成29年10月17日薬生安発1017第2号厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課長通知）の発出により、ショック（アナフィラキシー）に関する使用上の注意を追記するよう求められています。
これに関連し、クロルヘキシジンを含有する、または構成品としてクロルヘキシジンを含む医療機器（以下「CHG含有医療機器」）においても同様の措置を講ずることが適当であると考えられることから、できるだけ早い時期に本通知のとおり使用上の注意を改訂するとともに、医療機関等へ適切な情報提供を行うよう通知されました。
通知本文はこちら（PDF）

《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス　登載準備中の新着通知
（URL https://www.mhlw.go.jp/hourei/）
情報取得日2017.11.08