第十七改正日本薬局方第一追補の制定に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて(平成29年12月1日薬生薬審発1201第3号)

区分
医薬品
文書番号
薬生薬審発1201第3号
発出日
2017-12-01
発信者
厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長

《概要》
平成29年12月1日厚生労働省告示第348号をもって「日本薬局方の一部を改正する件」(第十七改正日本薬局方第一追補、以下「第一追補」)が告示され、「第十七改正日本薬局方第一追補の制定等について」(平成29年12月1日薬生発1201第3号厚生労働省医薬・生活衛生局長通知)により、この改正の要点等が示されています。
これに関する医薬品製造販売承認申請等の取扱いに関し、新規収載品目・削除品目・改正品目の取扱い、新規収載された医薬品(成分)を含有する既承認医薬品・医薬部外品・化粧品の取扱い等について通知されました。
通知本文はこちら(PDF)

《DATA》
出典:厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知
(URL https://www.mhlw.go.jp/hourei/)
情報取得日2017.12.09