区分

医療機器

文書番号

薬生機審発0330第1号

発出日

2018-03-30

発信者

厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課長

《概要》
機械器具等に係る治験の計画の取扱いについては「機械器具等に係る治験の計画等の届出等について」（平成19年7月9日薬食発第0709004号厚生労働省医薬食品局長通知）、「機械器具等に係る治験の計画等の届出の取扱い等について」（平成25年3月29日薬食機発0329第10号厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長通知。以下「平成25年室長通知」）等により取り扱われています。
治験情報の適切な公開は、治験の透明性を確保し、被験者の保護、医療関係者及び国民の治験情報へのアクセスの確保、治験の質の担保、活性化等に資することから、その実施状況の登録について、本通知のとおり平成25年室長通知の一部が改正されました。
通知本文はこちら（PDF）

《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス　登載準備中の新着通知
（URL https://www.mhlw.go.jp/hourei/）
情報取得日2018.04.06