区分

医薬品

文書番号

薬生発0418第4号

発出日

2018-04-18

発信者

厚生労働省医薬・生活衛生局長

《概要》
人が経口的に服用する物が医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和35年法律第145号）第2条第1項第2号または第3号に規定される医薬品に該当するか否かについては、「無承認無許可医薬品の指導取締りについて」（昭和46年6月1日薬発第476号厚生省薬務局長通知）により判断されていますが、同通知の一部が本通知別紙のとおり改正されました。
今回は、ホモタダラフィルが同通知別紙「医薬品の範囲に関する基準」別添2「専ら医薬品として使用される成分本質（原材料）リスト」に追加される等の改正が行われています。
通知本文はこちら（PDF）

《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス　登載準備中の新着通知
（URL https://www.mhlw.go.jp/hourei/）
情報取得日2018.04.30