区分

医療機器

文書番号

事務連絡

発出日

2018-05-10

発信者

厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課

《概要》
血液透析器、血液透析濾過器及び血液濾過器の承認基準については「血液透析器、血液透析濾過器及び血液濾過器承認基準の改正について（その２）」（平成25年3月1日薬食発0301第5号厚生労働省医薬食品局長通知）により示されており、その運用については「血液透析器、血液透析濾過器及び血液濾過器の承認基準に関するＱ＆Ａについて」（平成17年7月20日厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室事務連絡。以下「Q&A事務連絡」）により示されています。
血液透析器、血液透析濾過器及び血液濾過器の承認基準について、「血液透析器、血液透析濾過器及び血液濾過器承認基準の改正について（その３）」（平成30年5月10日薬生発0510第7号厚生労働省医薬・生活衛生局長通知）により一部改正が行われ、その円滑な運用に資することを目的として質疑応答集（Q&A）が本事務連絡別添のとおり取りまとめられました。
なお本事務連絡の発出に伴い、Q&A事務連絡は廃止されます。
事務連絡本文はこちら（PDF）

《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス　登載準備中の新着通知
（URL https://www.mhlw.go.jp/hourei/）
情報取得日2018.05.29