区分

医療機器

文書番号

事務連絡

発出日

2018-08-06

発信者

厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課

《概要》
医療機器等の製品分野間の相互接続防止コネクタに係る国際規格（(ISO(IEC)80369 シリーズ)）の導入に関し、神経麻酔分野における製品の切替えについては「神経麻酔分野の小口径コネクタ製品の切替えについて」（平成29年12月27日医政総発1227第1号、薬生薬審発1227第1号、薬生機審発1227第1号、薬生安発1227第1号厚生労働省医政局総務課長、医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長、同医療機器審査管理課長、同医薬安全対策課長連名通知）により通知されています。
神経麻酔分野の新規格製品は、平成30年2月1日で日本工業規格が改正されたことを踏まえ、早ければ本年秋頃より供給が開始される見込みです。
独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）において、本事務連絡別添1及び2のとおり、「PMDA 医療安全情報 No.55『誤接続防止コネクタの導入について（神経麻酔分野）』」及び医療現場での切替え業務のチェックリストの例が公開されました。

事務連絡本文はこちら（PDF）

《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス　登載準備中の新着通知
（URL https://www.mhlw.go.jp/hourei/）
情報取得日2018.8.8