我が国における医薬品の一般的名称の変更に関する取扱いについて(平成30年9月4日薬生薬審発0904第4号)

区分
医薬品
文書番号
薬生薬審発0904第4号
発出日
2018-09-04
発信者
厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長

《概要》
医薬品の日本名命名法については、「日本薬局方の日本名命名法の変更に伴う医薬品の一般的名称(JAN)の取扱いについて」(平成18年3月31日薬食審査発第0331013号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知)において新命名法に従い変更することとされ、その対応がなされています。
未変更のJANについて柔軟に対応するべく、その取扱いについて通知されました。
今後のJANの変更対応については、適宜受付期間を設けた上で申請者からの申し出により検討を行うこととされています。

 

通知本文はこちら(PDF)

 

《DATA》
出典:厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知
(URL https://www.mhlw.go.jp/hourei/)
情報取得日2018.9.7

2018年9月7日 カテゴリー:通知