- 区分
- 医薬品
- 文書番号
- 薬生薬審発0927第3号
- 発出日
- 2018-09-27
- 発信者
- 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課
《概要》
革新的な医薬品、医療機器及び再生医療等製品の実用化促進のため、平成24年度から、最先端の技術を研究・開発している大学・研究機関等においてレギュラトリーサイエンスを基盤とした安全性と有効性の評価方法の確立を図り、ガイドラインの作成を行うとともに、大学・研究機関等と独立行政法人医薬品医療機器総合機構（以下「PMDA」)及び国立医薬品食品衛生研究所の間で人材交流を実施する事業が厚生労働省により実施されています。
大阪大学大学院薬学研究科における検討を踏まえ、本通知記載の核酸医薬品の品質に関する考慮事項が本通知別添のとおり策定されました。
《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知
（URL https://www.mhlw.go.jp/hourei/）
情報取得日2018.9.29