区分

医薬品

文書番号

薬生薬審発1016第45号・薬生安発1016第3号

発出日

2018-10-16

発信者

厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長
厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課長

《概要》
平成30年9月21日付で、ドブタミン塩酸塩製剤（以下「本剤」）に「心エコー図検査における負荷」を効能・効果として追加する製造販売承認事項一部変更について承認されました。これに伴い、本通知記載の点に留意の上、本剤を適正に使用するよう周知依頼がなされました。
なお本通知の施行に伴い、承認日に誤記のあった「ドブタミン塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について」（平成30年10月12日薬生薬審発1012第2号・薬生安発1012第1号厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長及び医薬安全対策課長連名通知）は廃止されます。

通知本文はこちら（PDF）

《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス　登載準備中の新着通知
（URL https://www.mhlw.go.jp/hourei/）
情報取得日2018.10.31