- 区分
- 医薬品
- 文書番号
- 事務連絡
- 発出日
- 2019-01-17
- 発信者
- 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課
《概要》
医療用医薬品の添付文書等の記載要領に係る取扱いについては「医療用医薬品の添付文書等の記載要領について」（平成29年6月8日薬生発0608第1号厚生労働省医薬・生活衛生局長通知）及び「医療用医薬品の添付文書等の記載要領の留意事項について」（平成29年6月8日薬生安発0608第1号厚生労働省医薬・生活衛生局安全対策課長通知）により示されており、これに対する質疑応答については「医療用医薬品の添付文書等の記載要領に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（その１）」（平成30年3月13日厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課事務連絡）及び「医療用医薬品の添付文書等の記載要領に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（その２）」（平成30年3月30日厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課事務連絡。以下合わせて「Q&Aその1及びその2」）によりされています。
これまでの質疑応答を整理統合すると共に、新たな質疑応答を加えた質疑応答集（Q&A）が本事務連絡別添のとおり取りまとめられました。
なお、平成31年1月17日をもってQ&Aその1及びその2は廃止されます。
《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知
（URL https://www.mhlw.go.jp/hourei/）
情報取得日2019.1.31