- 区分
- 医薬品
- 文書番号
- 薬生薬審発0326第1号
- 発出日
- 2019-03-26
- 発信者
- 厚生労働省医薬・生活衛生局総務課長
厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長
厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課長
厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課長
《概要》
リスデキサンフェタミンメシル酸塩製剤（販売名：ビバンセカプセル20mg及び同カプセル30mg。以下「本剤」）については、平成31年3月26日付で「小児期における注意欠陥／多動性障害（AD/HD）」を効能又は効果として、製造販売についての承認が行われています。
本剤の適正使用のため、承認条件、流通管理、効能又は効果等の本剤の取扱いについて通知され、また周知依頼がなされました。
《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知
（URL https://www.mhlw.go.jp/hourei/）
情報取得日2019.3.31