区分

医薬品

文書番号

事務連絡

発出日

2019-03-27

発信者

厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課

《概要》
医薬品規制調和国際会議（ICH）における合意に基づくガイドラインである「ICH S9 抗悪性腫瘍薬の非臨床評価に関するガイドライン」については、「抗悪性腫瘍薬の非臨床評価に関するガイドラインについて」（平成22年6月4日薬食審査発0604第1号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知）の別添として示されています。
ICHにおける合意に基づき、当該ガイドラインに係る質疑応答集が本事務連絡別添のとおり取りまとめられました。

事務連絡本文はこちら（PDF）

《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス　登載準備中の新着通知
（URL https://www.mhlw.go.jp/hourei/）
情報取得日2019.3.31