区分

医薬品

文書番号

事務連絡

発出日

2019-06-28

発信者

厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課
厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課

《概要》
令和元年6月28日に日本薬局方の一部を改正する件（令和元年厚生労働省告示第49号。以下「新薬局方」）が告示され、「第十七改正日本薬局方第二追補の制定等について」（令和元年6月28日薬生発0628第1号厚生労働省医薬・生活衛生局長通知）により、新薬局方の要点等が示されています。
参考情報「最終滅菌医薬品のパラメトリックリリース」、「培地充塡試験（プロセスシミュレーション）」及び「無菌医薬品製造区域の環境モニタリング法」は新薬局方において削除されたところですが、当該内容については、引き続き本事務連絡別添のとおり、無菌医薬品の製造等における参考に供するものとされました。

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《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス　登載準備中の新着通知
（URL https://www.mhlw.go.jp/hourei/）
情報取得日2019.7.1