- 区分
- 医薬品
- 文書番号
- 薬生薬審発1228第1号
- 発出日
- 2020-12-28
- 発信者
- 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長
《概要》
神経障害性疼痛治療を目的とした医薬品の製造販売の承認申請のために実施される、臨床試験の評価方法に関するガイドラインが、本通知別添のとおり作成されました。
なお本ガイドラインは、主に医薬品の臨床評価に活用するために作成されたものですが、現時点における科学的知見に基づく基本的考え方をまとめたものであり、学問上の進歩等を反映した合理的根拠に基づいたものであれば、必ずしもここに示した方法を固守するよう求めるものではない旨記載されています。
《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知
（URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html）
情報取得日 2020.12.29