区分

医療機器・体外診断用医薬品

文書番号

薬生監麻発0326第8号

発出日

2021-03-26

発信者

厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課長

《概要》

医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令の一部を改正する省令（令和3年厚生労働省令第60号）の施行に伴い、医療機器又は体外診断用医薬品の製造管理又は品質管理に係る業務を行う体制の基準に関する省令（平成26年厚生労働省令第94号）の一部改正が行われ、改正の趣旨等について通知されました。
なお、「医療機器又は体外診断用医薬品の製造管理又は品質管理に係る業務を行う体制の基準に関する省令について」（平成26年9月11日薬食監麻発0911第1号厚生労働省医薬食品局監視指導・麻薬対策課長通知）の別添評価基準Ⅰ及びⅡについては、本通知別添のとおり改められます。

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《DATA》

出典：厚生労働省法令等データベースサービス　登載準備中の新着通知

（URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html）

情報取得日2021.03.31