【事務連絡】新型コロナウイルス感染症に係る体外診断用医薬品の市販後における情報収集等の徹底について(令和3年5月11日事務連絡)

区分
体外診断用医薬品
文書番号
事務連絡
発出日
2021-05-11
発信者
厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課、厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課

《概要》

新型コロナウイルスの変異株の体外診断用医薬品に対する影響についてはこれまでも適切な情報収集及び対応が講じられていますが、市販後の情報収集等の取扱いが徹底されるよう、製造販売業者への指導に関し市販後の情報収集、副作用報告、承認申請等の品目について連絡されました。

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《DATA》

出典:厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知

(URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html)

情報取得日2021.05.31

2021年5月31日 カテゴリー:通知