- 区分
- 医療機器
- 文書番号
- 薬生機審発0630第4号
- 発出日
- 2021-06-30
- 発信者
- 厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課長
《概要》
医療ニーズが高く実用可能性のある次世代医療機器について、審査時に用いる技術評価指標等をあらかじめ作成し公表することにより製品開発の効率化及び承認審査の迅速化を図る目的で、検討分野を選定して評価指標を公表することが厚生労働省により行われています。
クローズドループ制御システムを有する医療支援装置の評価を行うに当たって必要と考えられる資料、評価のポイント等が、本通知別紙のとおり評価指標としてとりまとめられました。
《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知
（URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html）
情報取得日2021.07.06