区分

医療機器

文書番号

薬生安発0730第4号

発出日

2021-07-30

発信者

厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課長

《概要》

ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等（以下「患者等」）に対する情報提供については、本通知別紙「ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等に対する情報提供について」（令和2年10月7日薬生機審発1007第1号厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課長通知、薬生安発1007第1号厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課長通知）等により患者等に向けた情報提供資料について、各都道府県等の衛星主管部（局）長あてに幅広い周知への協力依頼がなされています。
本通知別添のとおり、本邦2例目（本邦で承認を受けたゲル充填人工乳房としては1例目）となる乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫（BIA-LCL）の発生について公表があり、定期診察・自己検診の重要性について示されました。
つきましては、ゲル充填人工乳房による乳房再建を受けた方に対して、正確な情報を広く提供することが極めて重要であることから、本通知別紙の内容について、各都道府県等の衛星主管部（局）長にあて、再度の幅広い周知への協力依頼がなされました。

通知本文はこちら（PDF）

《DATA》

出典：厚生労働省法令等データベースサービス　登載準備中の新着通知

（URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html）

情報取得日2021.08.31