区分

共通

文書番号

薬生薬審発0203第1号・薬生機審発0203第1号

発出日

2022-02-03

発信者

厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長、厚生労働省医薬･生活衛生局医療機器審査管理課長

《概要》

遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律（平成15年法律第97号。以下「法」）の事務取扱い等については、「遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律の施行に伴う事務取扱い等について」（令和3年6月4日薬生薬審発0604第2号、薬生機審発0604第1号厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長、医療機器審査管理課長連名通知。以下「旧事務取扱い等通知」）により示されてきました。
法第4条に基づく第一種使用規程の承認申請及び法第13条に基づく第二種使用等に当たって執るべき拡散防止措置の確認申請にあたり、申請書及び申請書に添付すべき資料の案の申請前確認が原則廃止されることに伴い、事務取扱いについて本通知のとおり取り扱うこととされました。
本通知の発出に伴い、旧事務取扱い等通知は廃止されます。

通知本文はこちら（PDF）

《DATA》

出典：厚生労働省法令等データベースサービス　登載準備中の新着通知

（URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html）

情報取得日2022.02.09