- 区分
- 医療機器
- 文書番号
- 薬生機審発0330第1号
- 発出日
- 2022-03-30
- 発信者
- 厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課長
《概要》
令和3年12月22日に規制改革推進会議が公表した「当面の規制改革の実施事項」においてプログラム医療機器の開発に関する医療機器製造業規制等の見直しについて指摘されたことを踏まえ、医療機器プログラムの設計のみを行う製造所における責任技術者の取扱いについて通知されました。
《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知
（URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html）
情報取得日 2022.04.30