- 区分
- 共通
- 文書番号
- 薬生発0520第2号
- 発出日
- 2022-05-20
- 発信者
- 厚生労働省医薬・生活衛生局長
《概要》
緊急承認制度の創設と電子処方箋の仕組みの創設を内容とする「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律」（令和4年法律第47号。以下「改正法」）については、令和4年5月13日に成立し、令和4年5月20日付けで公布されたところです。
また、改正法の一部（緊急承認制度の創設に関する部分）が公布日に施行されることに伴い、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の施行に伴う関係政令の整備等に関する政令」（令和4年政令第196号。以下「整備政令」）及び「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の施行に伴う関係省令の整備等に関する省令」（令和4年厚生労働省令第84号。以下「整備省令」）が令和4年5月20日付けで公布され、政省令について所要の整備等が行われたところです。
改正法、整備政令及び整備省令の趣旨及び主な内容について通知されました。
なお、改正法の内容のうち電子処方箋の仕組みの創設に関する部分については令和5年2月1日までの間において政令で定める日から施行されるものであり、必要な政省令等については、今後順次制定する予定とされています。
《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知
（URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html）
情報取得日 2022.05.31