区分

共通

文書番号

薬生薬審発0520第2号・薬生機審発0520第7号

発出日

2022-05-20

発信者

厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長、厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課長

《概要》

令和4年5月20日付で医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律（令和4年法律第47号）が公布・施行され、新たに緊急承認制度が創設されました。これに伴い、「新型コロナウイルス感染症に対する医薬品等の承認審査上の取扱いについて」（令和2年5月12日薬生薬審発0512第4号・薬生機審発0512第1号、厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長・医療機器審査管理課長連名通知）は廃止されます。
なお、引き続き、新型コロナウイルス感染症に対する医薬品等は、最優先で審査又は調査が行われることとされています。

通知本文はこちら（PDF）

《DATA》

出典：厚生労働省法令等データベースサービス　登載準備中の新着通知

（URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html）

情報取得日 2022.05.31