【事務連絡】「抗心不全薬の臨床評価方法に関するガイドライン」に関する質疑応答集(Q&A)(その2)(令和4年5月23日事務連絡)

区分
医薬品
文書番号
事務連絡
発出日
2022-05-23
発信者
厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課

《概要》

抗心不全薬としての開発を目的として実施される臨床試験の評価については「「抗心不全薬の臨床評価方法に関するガイドライン」の改訂について」(平成23年3月29日薬食審査発0329第18号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知)及び「「抗心不全薬の臨床評価方法に関するガイドライン」に関する質疑応答集(Q&A)」(平成23年3月29日厚生労働省医薬食品局審査管理課事務連絡)により取り扱われてきました。
「抗心不全薬の臨床評価方法に関するガイドライン」に関する質疑応答集(Q&A)(その2)が本事務連絡別添のとおり取りまとめられました。

事務連絡本文はこちら(PDF)

《DATA》

出典:厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知

(URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html)

情報取得日 2022.05.31

2022年5月31日 カテゴリー:通知