【事務連絡】「核酸医薬品の品質の担保と評価において考慮すべき事項について」に関する質疑応答集(Q&A)について(令和4年6月9日事務連絡)

区分
医薬品
文書番号
事務連絡
発出日
2022-06-09
発信者
厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課

《概要》

核酸医薬品の品質の担保と評価における考慮事項については、「核酸医薬品の品質の担保と評価において考慮すべき事項について」(平成39年9月27日薬生薬審発0927第3号厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長通知。以下「考慮事項通知」)にて示されています。
本事務連絡別添のとおり、考慮事項通知に係る質疑応答集(Q&A)が取りまとめられました。

事務連絡本文はこちら(PDF)

《DATA》

出典:厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知

(URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html)

情報取得日 2022.06.13

2022年6月13日 カテゴリー:通知