エストラジオールに係る日本薬局方外医薬品規格2002に規定する定量法の取扱いについて(令和4年6月10日薬生薬審発0610第1号)

区分
医薬品
文書番号
薬生薬審発0610第1号
発出日
2022-06-10
発信者
厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長

《概要》

日本薬局方外医薬品規格については「日本薬局方外医薬品規格2002について」(平成14年9月20日医薬発第0920001号厚生労働省医薬局長通知)の別添において「日本薬局方外医薬品規格2002」として定められています。
日本薬局方外医薬品規格第一部2一般試験法(1)標準品において規定され、3各条エストラジオール(以下「エストラジオール各条」)において使用する標準品として配布されている標準品が、エストラジオール無水物からエストラジオール1/2水和物に変更されたことに伴い、エストラジオール各条中に規定する定量法について、当面の措置として本通知のとおりとすることとされました。

通知本文はこちら(PDF)

《DATA》

出典:厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知

(URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html)

情報取得日 2022.06.13

2022年6月13日 カテゴリー:通知