【事務連絡】医薬品横断的コンパニオン診断薬等に関するガイダンス等について(令和4年7月4日事務連絡)

区分
医薬品
文書番号
事務連絡
発出日
2022-07-04
発信者
厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課、厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課、厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課

《概要》

医薬品横断的コンパニオン診断薬の該当性評価及び関連する診断薬等や医薬品を開発する際の考え方や留意点を記したガイダンス及びそのQ&Aが独立行政法人医薬品医療機器総合機構により取りまとめられたことについて、独立行政法人医薬品医療機器総合機構から報告があった旨通知されました。

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《DATA》

出典:厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知

(URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html)

情報取得日 2022.07.11

2022年7月11日 カテゴリー:通知