「向精神薬が自動車の運転技能に及ぼす影響の評価方法に関するガイドライン」について(令和4年12月27日薬生薬審発1227第3号・薬生安発1227第1号)

区分
医薬品
文書番号
薬生薬審発1227第3号・薬生安発1227第1号
発出日
2022-12-27
発信者
厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長、厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課長

《概要》

「医薬品が自動車運転技能に与える影響の評価手法の開発」(日本医療研究開発機構委託研究開発(医薬品等規制調和・評価研究事業))において、向精神薬の自動車の運転技能に及ぼす影響を評価するにあたって、臨床試験の計画、実施、評価法等の標準的方法及び手順をまとめたガイドラインが本通知別添のとおり作成されました。

通知本文はこちら(PDF)

《DATA》

出典:厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知

(URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html)

情報取得日 2022.12.29

2022年12月29日 カテゴリー:通知