【事務連絡】医薬品の投与に関連する避妊の必要性等に関するガイダンスに係る「医療用医薬品の添付文書等の記載要領に関する質疑応答集(Q&A)」の一部改正等について(令和5年2月16日事務連絡)

区分
医薬品
文書番号
厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課
発出日
2023-02-16
発信者
事務連絡

《概要》

「医薬品の投与に関連する避妊の必要性等に関するガイダンスについて」(令和5年2月16日薬生薬審発0216第1号、薬生安発0216第1号厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長、医薬安全対策課長連名通知)が発出されたことに伴い、「医療用医薬品の添付文書等の記載要領に関する質疑応答集(Q&A)について」(平成31年1月17日厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課事務連絡)が本事務連絡のとおり改正されるとともに、同ガイダンスに基づき注意喚起を検討するに当たって留意すべき事項が質疑応答集(Q&A)として本事務連絡別紙のとおりまとめられました。

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《DATA》

出典:厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知

(URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html)

情報取得日 2023.02.26

2023年2月26日 カテゴリー:通知