区分

医療機器

文書番号

事務連絡

発出日

2023-03-23

発信者

厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課

《概要》

膣内に留置し経血の回収に用いる再使用可能なカップ状の器具、いわゆる月経用（生理用）カップについては、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和35年法律第145号）第2条第7項の「一般医療機器」に該当し、生理用タンポンとして取り扱われています。
一般社団法人日本衛生材料工業連合会より、生理用タンポンの定義に含まれる月経用（生理用）カップの自主基準（本事務連絡別紙）を作成した旨の報告が厚生労働省になされ、内容が適当と認められたことに伴って、月経用（生理用）カップの製造販売届出を行う際には、本自主基準を参考とすることとされました。

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《DATA》

出典：厚生労働省法令等データベースサービス　登載準備中の新着通知

（URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html）

情報取得日 2023.03.31