- 区分
- 共通
- 文書番号
- 薬生薬審発0330第5号
- 発出日
- 2023-03-30
- 発信者
- 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長
《概要》
自ら治験を実施した者による治験副作用等報告の取扱いについては、「自ら治験を実施した者による治験副作用等報告について」（令和2年8月31日薬食審査発第0831号厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長通知。以下「課長通知」）等により通知されています。
課長通知における治験副作用等報告について、その取扱いの一部が本通知のとおり改められました。
《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知
（URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html）
情報取得日 2023.03.31