要指導医薬品及び一般用医薬品の製造に当たり承認書の「別紙規格欄」及び「規格及び試験方法欄」に規定する試験方法に代用しうる試験方法を実施する場合の取扱いについて(令和5年6月21日薬生薬審発0621第1号・薬生監麻発0621第2号)

区分
医薬品
文書番号
薬生薬審発0621第1号・薬生監麻発0621第2号
発出日
2023-06-22
発信者
厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長、厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課長

《概要》

要指導医薬品及び一般用医薬品(体外診断用医薬品を除く)について、承認書の「別紙規格欄」及び「規格及び試験方法欄」に規定された試験方法に代用しうる試験方法を行う場合の取扱いについて定められました。

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《DATA》

出典:厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知

(URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html)

情報取得日 2023.06.30

2023年6月30日 カテゴリー:通知