プログラム医療機器に係る優先的な審査等の試行的実施(第二回)について(令和5年6月30日薬生機審発0630第2号)

区分
医療機器
文書番号
薬生機審発0630第2号
発出日
2023-07-03
発信者
厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課長

《概要》

令和4年度に「プログラム医療機器に係る優先的な審査等の試行的実施について」(令和4年9月2日薬生機審発0902第2号厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課長通知)が厚生労働省により実施されましたが、本年度においても、本通知のとおりプログラム医療機器の特性を踏まえた要件設定を行った上でプログラム医療機器に係る優先的な審査等の対象品目を指定し、優先的な相談・審査、コンシェルジュ対応等を試行的に実施する旨通知されました。

通知本文はこちら(PDF)

《DATA》

出典:厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知

(URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html)

情報取得日 2023.07.07

2023年7月7日 カテゴリー:通知