- 区分
- 共通
- 文書番号
- 医薬薬審発0116第2号・医薬機審発0116第2号
- 発出日
- 2024-01-17
- 発信者
- 厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長、厚生労働省医薬局医療機器審査管理課長
《概要》
優先審査の取扱いについては「優先審査等の取扱いについて」（令和2年8月31日薬生薬審発0831第1号厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長、薬生機審発0831第1号医療機器審査管理課長通知）等により示されてきました。
「創薬力の強化・安定供給の確保等のための薬事規制のあり方に関する検討会」における検討を踏まえて「「希少疾病用医薬品等の指定に関する取扱いについて」の一部改正について」（令和6年1月16日医薬薬審発0116第1号厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長、医薬機審発0116第1号医療機器審査管理課長連名通知）が発出されたことに伴い、希少疾病用医薬品等に関する優先審査等の取扱いについて、本通知別添の新旧対照表のとおり改められ、令和6年1月16日から適用することとされました。
《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知
（URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html）
情報取得日 2024.01.31