区分

医薬品

文書番号

事務連絡

発出日

2024-03-13

発信者

厚生労働省医薬局医薬品審査管理課

《概要》

バイオ後続品の品質・安全性・有効性確保のための指針については、「バイオ後続品の品質・安全性・有効性確保のための指針」（令和2年2月4日薬生薬審発第0204第1号厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長通知）においてバイオ後続品の品質等の確保に関する取扱いが示されてきましたが、当該指針の英訳版が本事務連絡別添のとおり作成されました。

事務連絡本文はこちら（PDF）

《DATA》

出典：厚生労働省法令等データベースサービス　登載準備中の新着通知

（URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html）

情報取得日 2024.03.31