区分

医薬品

文書番号

事務連絡

発出日

2024-03-13

発信者

厚生労働省医薬局医薬品審査管理課

《概要》

バイオ後続品の品質・安全性・有効性確保のための指針に関する質疑応答集（Q&A）については、「バイオ後続品の品質・安全性・有効性確保のための指針に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について」（令和6年1月25日け厚生労働省医薬局医薬品審査管理課事務連絡）においてバイオ後続品の品質等の確保のための指針に関する質疑応答集（Q&A）が示されてきましたが、当該質疑応答集（Q&A）の英訳版が本事務連絡別添のとおり作成されました。

事務連絡本文はこちら（PDF）

《DATA》

出典：厚生労働省法令等データベースサービス　登載準備中の新着通知

（URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html）

情報取得日 2024.03.31