区分

医薬品

文書番号

医薬薬審発0326第1号・医薬安発0326第1号

発出日

2024-03-26

発信者

厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長、厚生労働省医薬局医薬安全対策課長

《概要》

エルラナタマブ（遺伝子組換え）製剤（販売名：エルレフィオ皮下注44mg、同皮下注76mg、以下「本剤」）については、令和6年3月26日付で「再発又は難治性の多発性骨髄腫（標準的な治療が困難な場合に限る）」として承認されましたが、本剤は重度のサイトカイン放出症候群があらわれることがあることから、その使用にあたっての留意点について通知されました。

通知本文はこちら（PDF）

《DATA》

出典：厚生労働省法令等データベースサービス　登載準備中の新着通知

（URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html）

情報取得日 2024.03.31